Pourquoi, comment et quand réaliser une cartographie et/ou des vérifications d'autoclaves?

CARTOGRAPHIES

Le barème de traitement thermique (stérilisation, pasteurisation) est un Point Critique de votre process de fabrication.

Pour garantir que vos produits sont réellement traités au moins à la température et au temps définis par le barème, la cartographie de votre enceinte thermique est une étape indispensable qui répond aux questions suivantes:

• Où est le point froid de chaque autoclave et de chaque panier?
• Quelle est la température de ce point froid pendant toute la durée du cycle de traitement thermique?
• Quelles sont les durées et températures réelles de chacune des phases du barème?
• Le traitement thermique est-il homogène dans tout l'autoclave?

Cette cartographie d'autoclave doit être réalisée pour tout changement important relatif au traitement thermique: nouvel autoclave, nouveau conditionnement, nouveau plan de chargement...

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VERIFICATIONS D’AUTOCLAVES

Afin de répondre aux questions et exigences de vos clients et auditeurs Qualité, entre deux cartographies, nous conseillons de procéder à une vérification périodique de vos autoclaves ce qui vous permet:

• de vérifier la température au point froid de chaque panier localisé lors de la cartographie,
• de vérifier les instruments de mesure de température de l'autoclave,
• de vérifier les durées et températures réelles de chaque phase du barème.

Cette vérification périodique, plus rapide et économique pour les parcs d'autoclaves, s'appuie nécessairement sur des cartographies antérieures et en l'absence de changements conséquents sur votre parc. Nous recommandons cette vérification tous les ans, ou à une périodicité justifiée par vos audits qualité.

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Contact : Contacter votre référent régional :

Jean-Claude Dussaud (avignon@ctcpa.org), Clémence Millet (dury@ctcpa.org) , Grégoire Cordier (auch@ctcpa.org), Patrice Dole (boug@ctcpa.org), Christophe Hermon (nantes@ctcpa.org).
 

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