Filière agroalimentaire
EXPORT AUX ETATS-UNIS : LES PRODUITS LUNOR ACCEPTES PAR LA FDA APRES L’ACCOMPAGNEMENT DU CTCPA
29
Oct
Publié le : 29/10/2011
Le CTCPA a accompagné l’entreprise Lunor sur la réalisation des dossiers d’export de produits appertisés soumis à déclaration auprès de la FDA. Grâce à cette collaboration, de nouvelles références sont prêtes à être exportées aux Etats-Unis, malgré les nouvelles exigences formulées par l’administration américaine.
Vous avez déposé un premier dossier d’export de betteraves acidifiées stérilisées sous vide pour les Etats-Unis avec le soutien du CTCPA en 2010. Comment cela s’est-il passé?
Notre client aux Etats-Unis nous a demandé d’exporter des betteraves acidifiées stérilisées sous vide stables à température ambiante. Ces produits sont soumis à une déclaration auprès de la Food and drug administration (FDA – administration américaine qui contrôle les produits non carnés); cette déclaration doit prouver l’efficacité du traitement thermique. Nous avons contacté le CTCPA avec qui nous avons une longue expérience de collaboration et qui est familier de ce type de dossiers. Le Centre technique a mis en oeuvre toute la campagne de mesures sur nos deux autoclaves Lagarde : cartographies complètes, suivi des valeurs stérilisatrices au point froid de l’autoclave le plus défavorable. Clémence Millet, chef de projet au CTCPA d’Amiens, a ensuite rédigé le rapport complet en anglais qui a été rapidement validé par la FDA. Ce premier dossier s’est donc déroulé sans aucune difficulté.
En mars 2010, vous faites une seconde demande pour six références de légumes non acidifés stérilisés sous vide, qui prend cette fois-ci plus de temps. Que s’est-il passé?
Comme pour les betteraves, le CTCPA est intervenu pour une semaine de campagne de mesures en production et le rapport a été envoyé rapidement. Mais cette fois-ci, s’agissant de produits soumis à l’agrément LACF (low acid canned foods), la FDA a exigé des études complémentaires nommées « heat distribution study ». En complément des études de distribution de température classiquemetn réalisées par le CTCPA, ces études devaient être faites sur un produit modèle à base de bentonie et d’eau, dans le même conditionnement que les produits étudiés. Aucun protocole n’existait au niveau de l’IFTPS. Le CTCPA a donc dû avoir beaucoup d’échanges pour comprendre ces exigences qu’il entendait pour la première fois. Finalement, les études ont été réalisées. Clémence Millet a répondu directement à de nombreuses questions des interlocuteurs américains (FDA Registrar Corp, l’intermédiaire entre la FDA et Lunor) et le dossier a été accepté en juillet 2011. La commercialisation va donc pouvoir commencer avant la fin de l’année.
Cette année, tous les fabricants de produits appertisés exportant aux Etats-Unis ont fait l’objet d’inspections de la part de la FDA. Comment se sont déroulés ces contrôles chez Lunor?
Bien que nous n’exportions pas encore de produits soumis à la procédure, nous avons été contrôlés fin mai 2011. Les inspecteurs FDA ont audité nos fabrications, tant pour les produits pasteurisés actuellement exportés que pour nos dossiers en cours. Le rapport d’audit après deux jours d’inspection ne contient aucune remarque. Nous comptons déposer de nouveaux dossiers sur d’autres produits et d’autres formats, nous referons appel au CTCPA.
Télécharger la fiche sur l’export des produits appertisés aux Etats-Unis
Le CTCPA a accompagné plusieurs entreprises sur ces démarches FDA en 2011. Il organise un WEBinaire – séminaire en ligne – le 22 novembre prochain pour présenter les obligations FDA aux entreprises qui souhaiteraient exporter des produits appertisés aux Etats-Unis. Gratuit sur inscription ICI.
Contact : Clémence Millet, CTCPA Amiens, 03 22 53 23 17
Témoignage : Marc Dezemery, responsable qualité et sécurité alimentaire – Groupe Lunor, Luneray (76)
Vous avez déposé un premier dossier d’export de betteraves acidifiées stérilisées sous vide pour les Etats-Unis avec le soutien du CTCPA en 2010. Comment cela s’est-il passé?
Notre client aux Etats-Unis nous a demandé d’exporter des betteraves acidifiées stérilisées sous vide stables à température ambiante. Ces produits sont soumis à une déclaration auprès de la Food and drug administration (FDA – administration américaine qui contrôle les produits non carnés); cette déclaration doit prouver l’efficacité du traitement thermique. Nous avons contacté le CTCPA avec qui nous avons une longue expérience de collaboration et qui est familier de ce type de dossiers. Le Centre technique a mis en oeuvre toute la campagne de mesures sur nos deux autoclaves Lagarde : cartographies complètes, suivi des valeurs stérilisatrices au point froid de l’autoclave le plus défavorable. Clémence Millet, chef de projet au CTCPA d’Amiens, a ensuite rédigé le rapport complet en anglais qui a été rapidement validé par la FDA. Ce premier dossier s’est donc déroulé sans aucune difficulté.
En mars 2010, vous faites une seconde demande pour six références de légumes non acidifés stérilisés sous vide, qui prend cette fois-ci plus de temps. Que s’est-il passé?
Comme pour les betteraves, le CTCPA est intervenu pour une semaine de campagne de mesures en production et le rapport a été envoyé rapidement. Mais cette fois-ci, s’agissant de produits soumis à l’agrément LACF (low acid canned foods), la FDA a exigé des études complémentaires nommées « heat distribution study ». En complément des études de distribution de température classiquemetn réalisées par le CTCPA, ces études devaient être faites sur un produit modèle à base de bentonie et d’eau, dans le même conditionnement que les produits étudiés. Aucun protocole n’existait au niveau de l’IFTPS. Le CTCPA a donc dû avoir beaucoup d’échanges pour comprendre ces exigences qu’il entendait pour la première fois. Finalement, les études ont été réalisées. Clémence Millet a répondu directement à de nombreuses questions des interlocuteurs américains (FDA Registrar Corp, l’intermédiaire entre la FDA et Lunor) et le dossier a été accepté en juillet 2011. La commercialisation va donc pouvoir commencer avant la fin de l’année.
Cette année, tous les fabricants de produits appertisés exportant aux Etats-Unis ont fait l’objet d’inspections de la part de la FDA. Comment se sont déroulés ces contrôles chez Lunor?
Bien que nous n’exportions pas encore de produits soumis à la procédure, nous avons été contrôlés fin mai 2011. Les inspecteurs FDA ont audité nos fabrications, tant pour les produits pasteurisés actuellement exportés que pour nos dossiers en cours. Le rapport d’audit après deux jours d’inspection ne contient aucune remarque. Nous comptons déposer de nouveaux dossiers sur d’autres produits et d’autres formats, nous referons appel au CTCPA.
Télécharger la fiche sur l’export des produits appertisés aux Etats-Unis
Le CTCPA a accompagné plusieurs entreprises sur ces démarches FDA en 2011. Il organise un WEBinaire – séminaire en ligne – le 22 novembre prochain pour présenter les obligations FDA aux entreprises qui souhaiteraient exporter des produits appertisés aux Etats-Unis. Gratuit sur inscription ICI.
Contact : Clémence Millet, CTCPA Amiens, 03 22 53 23 17
